18901721167

      4006-315-168

      當(dāng)前位置:首頁(yè)  >  技術(shù)文章  >  蛋白質(zhì)制劑的粘度檢測(cè)儀器選型方案

      蛋白質(zhì)制劑的粘度檢測(cè)儀器選型方案

      更新時(shí)間:2022-04-13      點(diǎn)擊次數(shù):1596

      蛋白質(zhì)制劑的粘度檢測(cè)儀器選型方案

                蛋白質(zhì)藥物可分為多肽和基因工程藥物、單克隆抗體和基因工程抗體、重組疫苗;與以往的小分子藥物相比,蛋白質(zhì)藥物具有高活性、特異性強(qiáng)、低毒性、生物功能明確、有利于臨床應(yīng)用的特點(diǎn)。由于其成本低、成功率高、安全可靠,已成為醫(yī)藥產(chǎn)品中的重要組成部分。1982年美國(guó)Likky公司首先將重組胰島素投放市場(chǎng),標(biāo)志著第一個(gè)重組蛋白質(zhì)藥物的誕生。一種新型生物技術(shù)候選藥物,它具有高效抗腫瘤、抗病毒功能。經(jīng)中國(guó)藥品生物制品標(biāo)準(zhǔn)化研究中心檢測(cè)證實(shí),其抗腫瘤活性較同類(lèi)產(chǎn)品高246.7倍,抗病毒活性高10倍以上,可用于治療多種惡性腫瘤和病毒感染性疾病。

                由于生物半衰期短,生物利用度不高,不易通過(guò)生物屏障等因素限制,蛋白質(zhì)制劑的基本劑型為注射劑和凍干粉針劑。藥物溶液或混懸液一般通過(guò)胃腸外途徑注射給藥,注射方式包括靜脈(IV)輸注、皮下(SC)或肌內(nèi)(IM)注射等。與靜脈輸注相比,皮下或肌內(nèi)給藥方式可有效減少給藥時(shí)間,降低治療成本,提高患者順應(yīng)性且改善患者和醫(yī)療服務(wù)提供者的方便性。皮下(通常低于約2ml)或肌內(nèi)(通常低于約5ml)注射需要小體積,所以必須對(duì)蛋白質(zhì)溶液進(jìn)行濃縮以提高制劑的有效蛋白質(zhì)劑量。隨著濃度的增加,蛋白質(zhì)分子在溶液中會(huì)發(fā)生聚集、變形、交聯(lián)、脫酰胺、異構(gòu)化、氧化及剪裁等現(xiàn)象,導(dǎo)致粘度呈現(xiàn)近似指數(shù)及的上升。過(guò)高的粘度會(huì)增加蛋白質(zhì)制劑的制備及使用難度,導(dǎo)致患者注射部位的不適反應(yīng),在一定程度上影響蛋白質(zhì)制劑的物理和化學(xué)穩(wěn)定性。由于蛋白質(zhì)的高粘度和其他性質(zhì)所帶來(lái)的問(wèn)題,多種藥學(xué)上重要的高分子量蛋白質(zhì)諸如單克隆抗體目前經(jīng)由靜脈輸注給藥的方式遞送高劑量的蛋白質(zhì)。    

              通過(guò)添加粘度降低劑,降低蛋白質(zhì)制劑的粘度有助于提高泵送、濃縮、過(guò)濾等加工工藝的效率;降低制劑的注射力,改善制劑的可注射性和/或患者順應(yīng)性、方便性和舒適性,避免引起給藥部位的刺激跡象;增加制劑中蛋白質(zhì)的濃度及給藥?kù)`活性,降低蛋白質(zhì)的給藥頻率;提高制劑的生物利用度;影響藥物動(dòng)力學(xué),有效降低給藥劑量的Cmax(指在給藥劑量后且在給藥后續(xù)劑量前的最大血漿濃度),使制劑毒性降低。因此,優(yōu)化蛋白質(zhì)制劑的配方,降低溶液粘度,是蛋白質(zhì)藥物開(kāi)發(fā)中至關(guān)重要的。


      上海頎高儀器有限公司
      • 聯(lián)系人:馬秀男
      • 地址:上海市寶山區(qū)楊泰路2158弄6號(hào)
      • 電話:021-59552781
      • 郵箱:3342503241@qq.com
      關(guān)注我們

      歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號(hào)了解更多信息

      掃一掃
      關(guān)注我們
      版權(quán)所有©2025上海頎高儀器有限公司All Rights Reserved    備案號(hào):滬ICP備17055742號(hào)-2    sitemap.xml    總流量:336042
      管理登陸    技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)    
      主站蜘蛛池模板: 亚洲熟妇AV一区二区三区浪潮| 国产乱人伦精品一区二区| 国产一区二区三区精品久久呦| 中文字幕一区日韩精品| 国产一区精品视频| 精品亚洲一区二区| 卡通动漫中文字幕第一区| 久久久一区二区三区| 久久无码一区二区三区少妇| 中文字幕AV一区二区三区 | 国精产品一区一区三区有限在线| 综合激情区视频一区视频二区| 亚洲国产精品一区二区久久hs| 亚洲av无一区二区三区| 亚洲国产国产综合一区首页| 国产成人综合亚洲一区| 亚洲一区二区三区免费视频| 波多野结衣一区二区三区aV高清| 在线电影一区二区三区| 97久久精品无码一区二区| 国产亚洲情侣一区二区无码AV| 中文字幕乱码人妻一区二区三区| 亚洲成AV人片一区二区| 国产一区三区三区| 精品人妻少妇一区二区| 在线观看午夜亚洲一区| 国产福利电影一区二区三区久久久久成人精品综合 | 一区二区亚洲精品精华液| 国产电影一区二区| 国产精品一区二区三区99| 日韩在线一区二区三区免费视频| 变态拳头交视频一区二区| 国产成人片视频一区二区| 立川理惠在线播放一区| 国产精品一区二区毛卡片| 日韩精品一区二区三区中文精品 | 亚洲av午夜福利精品一区人妖| 日本一区二区三区中文字幕| 亚洲福利秒拍一区二区| 亚洲老妈激情一区二区三区| 亚洲视频一区二区|